赛默飞 PPD 全球综合实验室服务
助力推进您的药物开发
赛默飞 PPD™ 实验室服务在全球拥有超过 30 多年的经验,通过深厚的科学专业知识与行业领先的技术,为客户提供高质量的先进检测能力及全面的实验室服务。
为满足并适应临床试验监管的需要,我们的实验室服务和数据整合能力的建设能够为客户研发的各个阶段提供高质量的技术支撑,加速小分子化药,生物大分子药物,寡核苷酸类药物,疫苗以及细胞基因治疗产品的开发。
我们的实验室
药物,代谢物,生物标志物的浓度和/或
免疫反应的生物样品分析
  • 30 年在小分子和生物制剂领域丰富的经验
  • 擅长为客户最为棘手的问题创建定制化解决方案
  • 通过广泛的自动化实现高通量
里士满,弗尼吉亚州,美国
米德尔顿,威斯康星州,美国
苏州,江苏省,中国
测量生物学功能或所需生物标志物
分子浓度的变化
  • 专门的生物标志物实验室,具有广泛的平台和能力
  • 跨生物分析和中心实验室的综合方法提供了监管灵活性
里士满,弗尼吉亚州,美国
海兰海茨,肯塔基州,美国
布鲁塞尔,比利时
新加坡
苏州,江苏省,中国
分析临床样品的安全性,功效血液学,化学,生物标志物 PD 和基因检测
  • 创新的单一全球数据库可实时整合实验室和临床数据,每次研究最多可节省 400 个小时
  • 专有的全球实验室分析标准化调查(GLASS)验证准确性并提供全球标准化
海兰海茨,肯塔基州,美国
布鲁塞尔,比利时
新加坡
苏州,江苏省,中国
原料药,药品,中间体,原料容器/密闭系统的
分析和稳定性测试
  • 30 年化学,制造和控制(CMC)开发专业知识
  • 成功实现有增长的容量和成熟能力
  • 吸入产品测试方面的专业知识
米德尔顿,威斯康星州,美国
阿斯隆,爱尔兰
全面集中的疫苗研究实验室致力于疫苗开发研究
  • 30 年从临床前到上市后的疫苗研究相关经验
  • 丰富的法规监管经验,已参与 21 种获 FDA 批准的疫苗研究
里士满,弗尼吉亚州,美国
苏州,江苏省,中国
全球布局
超过 1,300,000 平方英尺面积
高质量本地服务,加速临床项目决策
赛默飞 PPD 苏州一站式实验室位于苏州高新区,三层实验室占地 6200 平方米,拥有 CAP 认证,BSL2(二级生物安全防护实验室)认证。
我们秉承全球统一的质量标准,配备全球范围内先进的仪器设备,与经验丰富并具有全球知识背景的专家团队一起,立足全球,扎根中国,为中国客户提供全球统一的优质数据及便捷的本地服务,帮助客户更快做出决策,更好地推进研究项目。
苏州实验室主要服务能力:
中心实验室
  • 安全性检测:生化检测,血常规检测,尿液常规检测
  • 免疫检测
  • 分子检测
  • 凝血分析
  • EIA/ELISA 检测
  • NGSP 认证的糖化血红蛋白检测
  • 特殊化学检测
  • 流式细胞术
生物分析实验室
  • 支持常规小分子和生物大分子的 LC/MS 平台
  • ELISA,MSD 免疫化学平台, 用于 PK, ADA 检测和基于微板的中和抗体测定
  • 基于细胞的中和抗体测定
  • 起决策作用的生物标志物检测
疫苗实验室
  • 细菌类疫苗功能性抗体高通量检测: MOPA, OPA, SBA
  • 细胞免疫检测:ELISPOT, 胞内因子染色
  • 病毒类疫苗中和抗体检测
  • 抗体高通量检测:MSD、Luminex、ELISA
  • 病原微生物核酸检测:如 HPV 分型检测
生物标志物实验室
  • LC/MS 和配体结合(LBA
  • 流式细胞术
  • PCR 分子检测
赛默飞 PPD 苏州实验室将为您提供专业、高效、优质、创新的实验室服务,全方位为您的项目保驾护航:
全球范围内先进的仪器设备和统一质量标准
经验丰富且具有全球知识背景的专家团队
攻关复杂项目的成功经验
涵盖药物研发各个阶段的解决方案
适应中国本地临床试验的监管要求和响应速度
业内领先的数据管理
实时整合实验室和临床数据
PPD 备受赞誉的 Preclarus™ 解决方案能够实现实验室和临床数据的实时整合,以更快地交付更清洁的数据。
对于我们的实验室来说,Preclarus™ 不仅仅是一套数据库,门户和仪表板,它更是一套极有效的解决方案,可以最大化地有效利用您的研究时间和资源,同时确保质量。

数据推动决策更快更好
将近 70% 的新药申请(NDA)数据来自实验室。全面的数据为监管机构的批准提供了一条清晰快速的路径,且具备可操作的深入洞察和见解。
PPD 实验室为 97% 的用户提供了超出预期的数据质量。
ICP备 XXXXXXXXXXXXXX号